从事生物制品研发10年、生产质量管理20多年，具备新搭建和维护质量管理体系有效运营的成熟经验和管理能力。特别在体系管理、文件管理、GMP合规性管理方面，具有系统的管理方式和方法。熟悉国内药品生产质量管理相关法律法规，了解国际相关领域的质量标准、指导原则、指南等信息，包括药品生命全周期各阶段相关的质量控制要求。